YY/T 0980.2-2016《一次性使用活组织查验针 第2部分：手动式》是由国度食物药品监督责罚总局发布的一项医药行业步履，以下是对该步履的详备解读：

一、限制

该步履端正了一次性使用活组织查验针中手动式活检针的条目。适用于通过手动操作完成对东谈主体软组织、骨组织收罗活体样本供查验用的一次性使用的手动式活检针，也适用于与内镜结合使用的一次性使用的手动式活检针。但不适用于叠加使用的手动式活检针，以及叠加使用或一次性使用的纯真安设式活检针和纯真一口头活检针。

二、表任性援用文献

在步履制定经过中，援用了以下表任性文献：

GB/T 1220《不锈钢棒》 GB/T 2965《钛及钛合金棒材》 YY/T 0980.1-2016《一次性使用活组织查验针 第1部分：通用条目》

三、术语和界说

步履中明确了一系列与手动式活检针干系的术语和界说，如手动抽吸式活检针、手动切割式活检针、手动抽吸切割组合式活检针等。

四、分类

手动式活检针主要分为三类：

手动抽吸式活检针 手动切割式活检针 手动抽吸切割组合式活检针

五、条目

该步履敌手动式活检针提倡了以下条目：

结构：活检针应具有合理的结构，粗略喜悦手动操作的需求，并确保样本收罗的准确性和安全性。 材料：活检针的针管、针座和针杆等材料应合适YY/T 0980.1-2016中第5.2的条目，常常接纳不锈钢、钛合金等医用材料制成。 针尖结构： 外针管如接纳斜刃口针尖，内针管或内针杆针尖不应卓越于外针管的刃口斜面。 内针杆如接纳三面刃或多面刃针尖，外针管尖端任小数不应卓越内针杆刃口斜面或斜棱的根部，也不应离开刃口斜面或斜棱根部1mm以上。 内孔清洁度：活检针内孔应清洁，打针经1:1搀杂均匀的甘油与乙醇搀杂液通度日检针时，搀杂液内应无异物和杂质。 相连平稳度：活检针的内针管或内针杆与内针座的相连应平稳，施加端正的轴向静拉力后，二者不得分辨。 刻度符号：如活检针外针管标有穿刺深度教唆的刻度线，其刻度线应在针管外在酿成环状，显然可辨。 深度定位器： 带有穿刺深度定位器的活检针，定位器应无轴向转移。 深度定位器如有深度标尺，应非常值和刻度清晰，且能显然可辨。 护套：活检针的针尖外应配有保护针尖的护套，护套不应当然零散。

六、包装与标识

活检针的包装与标识应合适YY/T 0980.1-2016中第6章和第7章的条目。包装应确保居品在运载和储存经过中的安全性和有用性，标识应包括居品称号、医疗器械坐蓐企业许可证号、居品注册证号、施行步履号、居品型号施展、居品质能、主要结构等信息。

七、使用施展书

使用施展书是确保用户正确、安全使用活检针的时弊文献，应至少包含以下信息：

居品称号 医疗器械坐蓐企业许可证号、居品注册证号和施行步履号 居品型号施展 居品质能、主要结构 其他施展和必要的警示信息

要而论之，YY/T 0980.2-2016《一次性使用活组织查验针 第2部分：手动式》为手动式活检针的运筹帷幄、制造和使用提供了全面的斥地和标准。

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